Localisation : Rhénanie-Palatinat, Allemagne – 100 % sur site
Démarrage : Dès que possible
Langue : Anglais obligatoire (l’allemand est un atout)
Contexte
Dans le cadre d’un grand projet de construction pharmaceutique, nous recherchons un Ingénieur QA/QC HVAC afin de superviser et garantir la conformité des systèmes de chauffage, ventilation, climatisation et salles blanches. Le rôle exige le respect strict des normes GMP, des spécifications du projet et des standards internationaux HVAC/salles propres, avec un accent particulier sur le contrôle de la contamination et la qualification des systèmes.
Missions & Responsabilités
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Fournir un support technique aux inspecteurs qualité HVAC et salles blanches.
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Examiner et approuver la documentation qualité HVAC (ITP, protocoles FAT/SAT, plans de mise en service, scripts de test, protocoles de validation).
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Superviser les inspections et essais des centrales de traitement d’air (AHU), réseaux de gaines, systèmes d’eau glacée et systèmes HVAC de salles blanches.
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Vérifier les débits d’air, différentiels de pression, efficacité de filtration (HEPA/ULPA) ainsi que le contrôle de la température et de l’humidité en environnements propres.
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Garantir l’exécution et la documentation correcte des FAT, SAT, IQ/OQ/PQ conformément aux exigences GMP.
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Gérer et assurer le suivi des QOR (Quality Observation Reports) et NCR (Non-Conformance Reports) jusqu’à leur clôture.
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Participer aux réunions avec les fournisseurs et sous-traitants pour le périmètre HVAC.
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Coopérer avec l’équipe Turnover afin de garantir la documentation complète et l’acceptation des systèmes HVAC.
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Apporter un support au Construction Manager (CM) et au Project Manager (PM) pour la résolution des problèmes et le reporting d’avancement.
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Fournir un reporting qualité mensuel corporate pour les activités HVAC.
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(Atout) Utiliser l’outil EIDA pour le suivi qualité et la gestion documentaire.
Profil & Exigences
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Diplôme en Génie Mécanique, HVAC ou Génie Climatique (ou équivalent).
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3 à 5 ans d’expérience QA/QC dans des projets HVAC ou salles blanches (secteurs pharmaceutique, biotechnologique, semi-conducteurs ou hospitalier fortement appréciés).
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Solide connaissance des normes relatives aux salles propres (ISO 14644, GMP Annexe 1) et des réglementations HVAC (EN, ASHRAE, SMACNA, VDI 6022).
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Expérience pratique en inspections HVAC, équilibrage d’air, qualification de salles propres et protocoles de validation (IQ, OQ, PQ).
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Connaissance du contrôle de la contamination, systèmes de filtration, conception en cascade de pression.
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Familiarité avec les outils de mise en service et équipements de test HVAC.
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Maîtrise de l’anglais (oral et écrit). L’allemand est un atout.
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Méthodique, rigoureux et attentif aux détails.
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Excellentes compétences en coordination et communication dans un environnement projet multiculturel.