Santé et Pharmaceutique

- Gestion de Projets de Recherche Clinique
Méthodologies : Application de méthodologies de gestion de projet spécifiques aux essais cliniques, incluant la planification des phases, la gestion des risques, et la conformité réglementaire.
Outils : Utilisation de logiciels de gestion des essais cliniques comme Oracle Clinical et Medidata pour suivre les données des patients, gérer les protocoles et analyser les résultats.
Étude de Cas : Gestion d’un projet de recherche clinique pour le développement d’un nouveau médicament, réduisant le temps de mise sur le marché grâce à une gestion efficace des processus.
- Conformité Réglementaire
Normes et Directives : Expertise en conformité avec les normes GMP (Good Manufacturing Practices), GLP (Good Laboratory Practices), et les réglementations de la FDA.
Audits : Réalisation d’audits internes pour identifier les écarts, assurer la conformité continue, et préparer les inspections réglementaires.
Cas Pratique : Accompagnement d’une entreprise pharmaceutique dans la conformité aux normes GMP, réduisant les risques de non-conformité et les interruptions de production.
